近日，美国FDA批准甲磺酸双氢麦角胺（DHE）鼻喷剂Trudhesa（INP），用于成人偏头痛的急性治疗，无论有或无先兆。
Trudhesa是第一个也是唯一一个使用POD技术将DHE递送至血管丰富的上鼻腔的治疗方法。
药物起效时间长，患者头痛不止怎么办？
偏头痛是世界上第二大致残常见原因，也是年轻女性致残的最常见原因。其特征是反复发作的中、重度头痛，并伴有恶心、呕吐和对光、声音敏感。
在年，对近名使用口服急性偏头痛处方药物的美国患者进行的一项调查中显示：
96%的患者对治疗的至少一个方面不满意，包括缺乏持续性缓解、不一致的缓解，以及缺乏快速发作的缓解。近一半（48%）的患者在服药两小时后仍然感到疼痛，38%表示头痛在得到缓解后24小时内复发。
有证据表明，80%的偏头痛患者会出现胃轻瘫、胃排空延迟，这可能会延迟或减少口服药物的吸收。而口服药物可能在胃中停留数小时，症状缓解延迟，从而导致偏头痛发作时间延长。
此外，超过70%的偏头痛患者出现恶心，近30%的患者出现呕吐。因此，美国头痛协会指南推荐，对口服药物反应有限或无反应的患者进行非口服治疗。
近些年来，已有几款疗法被批准治疗急性偏头痛，如口服CGRP抑制剂NurtecODT；但仍然需要能够提供早期和持续缓解、易于使用且耐受性良好的急性治疗药物。
DHE鼻喷剂：Trudhesa
甲磺酸双氢麦角胺（DHE）于年被批准用于治疗偏头痛，现今已使用了70多年。尽管DHE非常有效，但是存在剂量相关的副作用。
而Trudhesa（每次喷雾0.mg）是一种药物-医疗器械组合产品，含有一瓶DHE和一个POD喷雾器装置。
Trudhesa鼻喷剂利用专有的精确嗅觉传递（POD）技术，通过血管丰富的上鼻腔，将较低剂量的甲磺酸双氢麦角胺，快速递送到血液中进行治疗。
Trudhesa避免了口服药物导致的胃肠道症状和潜在的吸收问题，无需注射或输液，即便在偏头痛发作后数小时给药，也可提供快速、持续和一致的症状缓解潜力。
而且，该药可在偏头痛发作期间的任何时间服用，并且可自行给药，方便快捷。需要注意的是，心血管疾病患者最好在医生监督下进行第一次给药。
创新鼻喷剂15分钟起效，2小时缓解疼痛！
这一批准是基于开放标签、关键安全性3期研究STOP的积极结果。该试验入组了例偏头痛发作患者，是迄今以来使用DHE鼻喷雾剂进行的最大纵向研究。
主要研究目的是评估Trudhesa的安全性和耐受性。探索性疗效包括评估偏头痛措施的疗效评估和患者可接受性问卷。
结果显示：
◆Trudhesa具有良好的耐受性，探索性疗效结果显示它可为偏头痛的急性治疗提供快速、持续和一致的症状缓解。
◆通常情况下，口服急性治疗药需要在偏头痛发作后1小时内服用才能达到最佳疗效，而Trudhesa即使在发作数小时后给药，也能提供一致的疗效。
探索性疗效的具体数据显示：
超过1/3（38%）的患者报告疼痛消失，2/3（66%）的患者疼痛缓解，超过一半（52%）的患者在第一次服用Trudhesa后两小时内就摆脱了偏头痛症状。
其中，1/6（16%）的患者最早在15分钟后显示疼痛缓解。在2小时后无头痛的患者中，93%在24小时内仍无疼痛，86%在2天内依然无疼痛。
绝大多数患者（84%）报告说，Trudhesa易于使用，并且优于当前疗法。
Trudhesa的获批，为数百万偏头痛患者提供了一种非口服的、急性的治疗选择，即使在偏头痛发作的后期服用，也可以提供快速而持续性的缓解。
想了解更多新疗法相关信息，请在
